亚博app 绘真约大咖 | 康军英西宾：聚焦不能手术III期NSCLC基因检测，从靶向免疫接济到MRD监测

发布日期：2026-02-13 00:10    点击次数：136

非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌患者总额的 80%-85%，约三分之一的患者初诊时即为III期。这一阶段的接济最为复杂，需依托多学科团队（MDT）开展轮廓诊疗，其中可切除病例需互助围手术期轮廓接济，不能切除病例的传统圭臬接济情状则为同步放化疗（cCRT）。尽管cCRT能为患者带来一定生计获益，但多半患者仍难以回避疾病复发或推崇的问题。跟着精确接济时间驾临，靶向接济与免疫接济快速发展，不仅为III期NSCLC增添了更多接济新采用，更鼓吹不能切除III期NSCLC的接济情状发生了长远变革。

针对分子检测在肺癌精确诊疗中的价值，小编整理了几个问题：1.指南推选不能手术III期NSCLC患者进行哪些分子检测？2.指南/共鸣推选启动基因突变阳性不能手术III期NSCLC怎么采用安祥接济？3.启动基因阴性不能手术III期NSCLC度伐利尤单抗安祥接济的疗效怎么？4.不能手术III期NSCLC根治性放化疗后能否推选ctDNA-MRD动态监测？5.群众共鸣怎么推选基因检测辅助辩别多原发肺癌和肺内滚动？

本期的【绘真有约·大咖答疑】异常庆幸邀请到了渭南市中心病院——康军英西宾，针对上述问题作念了简要解答。

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康军英 西宾

渭南市中心病院呼吸与危重症医学科主任 主任医师

陕西省保健协会呼吸病学专委会常务委员

陕西省抗癌协会肺癌专科委员会常务委员

陕西省中西医攀附学会第二届呼吸病专科委员会副主任委员

陕西省健康促进与拔擢协会呼吸专科委员会副主任委员

陕西省商量型病院学会后生责任专委会副主任委员

渭南市呼吸疾病质控中心主任

绘真：1.指南推选不能手术III期NSCLC患者进行哪些分子检测？

康军英西宾：

非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌患者总额的 80%-85%，约三分之一的患者初诊时即为III期。这一阶段的接济最为复杂，需依托多学科团队（MDT）开展轮廓诊疗，其中可切除病例需互助围手术期轮廓接济，不能切除病例的传统圭臬接济情状则为同步放化疗（cCRT）。尽管cCRT能为患者带来一定生计获益，但多半患者仍难以回避疾病复发或推崇的问题。跟着精确接济时间驾临，靶向接济与免疫接济快速发展，不仅为III期NSCLC增添了更多接济新采用，更鼓吹不能切除III期NSCLC的接济情状发生了长远变革。

2025 版CSCO指南针对不能手术III期NSCLC患者，明确推选通过多类分子检测指引靶向接济，检测靶点涵盖EGFR、BRAF V600、KRAS突变，ALK、ROS1、RET、NTRK、NRG1和会，以及MET 14外显子跳突/扩增/过抒发、HER2突变/扩增/过抒发；免疫接济干系检测运筹帷幄则包括PD-L1抒发与肿瘤突变负荷（TMB）。同期，指南对检测样本采用作出模范，忽视病理学会诊后尽量留存组织标本开展分子检测，依据分子分型制定接济决议，若组织标本无法获取，可研讨采用轮回肿瘤DNA（ctDNA）进行检测。

绘真：2.指南/共鸣推选启动基因突变阳性不能手术III期NSCLC怎么采用安祥接济？

康军英西宾：

2025 版CSCO指南针对不能手术III期NSCLC患者的安祥接济作出明确法例，在I级推选中指出，关于分子检测确合计EGFR明锐突变的患者，奥希替尼或阿好意思替尼可看成同步或序贯放化疗后的安祥接济药物。值得眷注的是，2025 年国度医保目次新增了这两种药物的干系妥贴症，具体适用于EGFR明锐突变（Ex19del/L858R）不能手术III期NSCLC患者袭取根治性放化疗后无推崇的成东谈主患者。

此外，《肺癌免疫查验点扼制剂纠合放疗中国群众共鸣（2025版）》补充忽视，ALK重排的不能手术III期NSCLC患者，在根治性放化疗后可研讨采用ALK-TKI进行安祥接济；而KRAS突变的同类患者，若根治性放化疗后无推崇，可采用免疫安祥接济。一项纳入 145 例袭取根治性cCRT III期NSCLC患者的商量佐证了这一推选，该商量中 46 例佩戴KRAS基因激活突变，仅袭取cCRT的亚组里，35 例KRAS突变患者的总生计期（OS，p=0.036）和无推崇生计期（PFS，p=0.037）均权臣差于 35 例KRAS野生型患者；但在cCRT后稀零袭取度伐利尤单抗接济的亚组中（KRAS野生型 99 例、KRAS突变 11 例），两组患者的OS（p=0.788）和PFS（p=0.855）均无权臣各异。

绘真：3.启动基因阴性不能手术III期NSCLC度伐利尤单抗安祥接济的疗效怎么？

康军英西宾：

早在 2019 年，基于III期PACIFIC商量恶果，度伐利尤单抗已获批用于袭取铂类药物为基础的cCRT后疾病未推崇的不能切除III期NSCLC患者，由此开启该类患者的免疫安祥接济新形势，但彼时妥贴症未袒护序贯放化疗（sCRT）后患者。2025 年 11 月 18 日，中国国度药品监督处治局（NMPA）庄重批准其新妥贴症，亚搏app官方网站将适用东谈主群拓展至袭取铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未推崇、且未佩戴已知EGFR明锐突变或ALK重排的不能切除III期NSCLC患者。

这次获批中枢依据为III期PACIFIC-5商量，该商量旨在评估度伐利尤单抗对经cCRT或sCRT后未推崇、局部晚期不能切除III期NSCLC患者的安祥接济疗效。恶果显露，与劝慰剂组比拟，度伐利尤单抗组中位PFS权臣延迟（14.0 个月 vs 6.5 个月），疾病推崇或死亡风险裁汰 25%（HR=0.75）；亚组分析确认，不管患者此前袭取cCRT也曾sCRT，均能获取一致的PFS获益。尽管OS数据尚未锻练，但度伐利尤单抗组已呈现获益趋势，且安全性特征与既往放化疗患者已知不良事件特征总体一致。

这次新妥贴症获批意旨首要，使正本无法耐受同步放化疗的患者也有望从度伐利尤单抗安祥接济中获益，进一步扩大了免疫安祥接济的惠及畛域。

绘真：4.不能手术III期NSCLC根治性放化疗后能否推选ctDNA-MRD动态监测？

康军英西宾：

ctDNA-MRD动态监测即轮回肿瘤DNA轻微残留病灶动态监测，是通过检测外周血中微量肿瘤源流的游离DNA，判断体内是否存在隐退肿瘤细胞的精确检测时间。《非小细胞肺癌分子残留病灶群众共鸣》指出，该时间在NSCLC中具有进攻临床价值，不仅适用于早期根治性切除术后患者，也可用于局部晚期根治性放化疗后十足缓解的患者，以及晚期系统率疗后十足缓解的患者，通过动态监测实时预警疾病复发，为个体化接济弯曲提供要道依据，助力改善患者生计预后。

2025 年ESMO会议公布了LAURA商量中高忠良度MRD检测揣摸疾病推崇的干悉数据。此前LAURA商量已确认，关于不能切除III期EGFR突变（Ex19del/L858R）NSCLC患者，根治性放化疗后采用奥希替尼安祥接济，比拟劝慰剂可权臣改善患者中位PFS。本次新增分析显露，基线（根治性放化疗后立地化时）MRD阳性患者中，仅奥希替尼接济组出现MRD断根（16/19 例，断根率 84%），劝慰剂组无患者完好意思断根；MRD检测揣摸PFS事件的临床明锐度达 63%、特异度 86%，通盘接济组中，同期发生PFS事件与MRD事件的患者，分子学推崇中位时刻较PFS推崇早 5.1 个月。该恶果既从MRD断根角度印证了奥希替尼安祥接济的获益，也标明MRD检测可提前预警疾病推崇，为早期干扰、延迟患者PFS乃至OS提供了有劲的提拔。

绘真：5.群众共鸣怎么推选基因检测辅助辩别多原发肺癌和肺内滚动？

康军英西宾：

跟着肺癌早筛与术后随访的实施，多发肺癌的检出率呈权臣高潮趋势。多发肺癌主要分为两大类，包括多原发肺癌和肺内滚动。证据肿瘤出现的时序闭幕，多原发肺癌可细分为同期性多原发肺癌和异时性多原发肺癌。商量数据显露，在肺癌筛查阳性东谈主群中，多原发肺癌的发生率为 3.72%–5.56%；在袭取手术接济的肺癌患者中，其发病率高达 4.86%–12.00%。由于多原发肺癌与肺内滚动在生物学步履及当然病程上存在执行各异，其接济战略制定和远期预后呈现权臣分歧，因此，精确辩别多发肺癌至关进攻。

《多原发肿瘤诊治中国群众共鸣（2024版）》指出，免疫组织化学染色、分子基因检测关于辩别会诊多原发肿瘤与滚动瘤具有进攻临床价值；二代测序时间（NGS）可看成多原发性肺内癌与肺滚动癌辩别会诊的可靠用具。《多发肺癌诊疗多学科群众共鸣》也明确，当存在高档别身分时，应严慎解读病理评估的恶果，忽视同期进行分子检测，以完好意思交叉考证；在病理学评估会诊不解时，推选进行分子遗传学评估；推选采用NGS进行基于多基因检测的分子评估；在其他情况下，临床大夫仍可采用同期进行分子检测和病理评估，以考证病理学会诊并实时创新可能的失实。此外，《多原发早期肺癌诊疗群众共鸣》指出，病灶间无调换启动基因突变时，可会诊为多原发肺癌；病灶间分享至少两个调换的启动突变或具有调换的萧索突变，可会诊为肺内滚动。

发布于：江苏省